Gelişmeyi pahalandıran BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci, bu başarıyı şirketin kanserle çaba vizyonu açısından kritik bir eşik olarak tanımladı. Türeci, “Bu aday ile birlikte birinci onkoloji programımız, ileri klinik gelişim kademesinde lisans almaya yönelik faz-3 sürecinde kıymetli bir noktaya geldi,” dedi.
İLERİ EVRE GÖĞÜS KANSERİNDE YENİ UMUT
Şirketin açıklamasına nazaran, “Trastuzumab Pamirtecan” isimli ilaç adayı, ileri evre ve tedavisi güç göğüs kanseri hastaları üzerinde yapılan orta tahlilde, halihazırda onaylı bir tedaviye kıyasla istatistiksel olarak manalı bir hayat mühleti avantajı sağladı. Bu sonuç, hastalığın ilerlemediği periyotta ölçüldü.
HEDEF YAN TESİRLERİ DÜŞÜRMEK
BNT323, Antikor-İlaç Konjugatı (ADC) sınıfında yer alıyor. Bu tedavi yaklaşımı, bir antikor aracılığıyla kemoterapi ilacını direkt tümör hücresine taşıyarak, sağlıklı dokulara ziyan vermeden daha amaçlı bir tedavi sunmayı amaçlıyor. Böylelikle klâsik kemoterapilere nazaran daha az yan tesir ile daha faal sonuçlar hedefleniyor.
Türeci, Trastuzumab Pamirtecan’ın “olağanüstü potansiyele sahip bir ADC adayı” olduğunu belirterek, ilacın BioNTech’in global onkoloji stratejisinin kıymetli bir kesimi olduğunu vurguladı. Ayrıyeten, ilacın kombinasyon tedavilerinde de kıymetlendirilmesi planlanıyor.
Meme kanseri, dünya genelinde bayanlarda en sık görülen kanser çeşidi olmaya devam ediyor. Bilhassa ilerlemiş ve metastatik evrelerde, mevcut tedavi seçenekleri hudutlu kalıyor. BioNTech’in yeni ilacı bu noktada, daha uzun hayat müddeti ve daha güzel hayat kalitesi sunma potansiyeli ile öne çıkıyor.
AB VE ABD’DE LİSANS SÜRECİ BAŞLIYOR
BioNTech, BNT323’ün global geliştirme sürecini hızlandırmayı planlıyor. ABD ve Avrupa Birliği’nde ruhsat müracaatları için ikinci bir global faz-3 çalışması da halihazırda devam ediyor. Ayrıyeten ilaç, göğüs kanserinin ötesinde diğer kanser cinslerinde de test ediliyor.
